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用于肿瘤术后肠道综合征的菌草合剂药品的研发工作进入到了前瞻性研究阶段(临床I期)

发布时间:2023-11-13 17:18:39    浏览:

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  2023年11月10日经过近一年的临床前研究与准备,由北京国华新业中医医学研究院联合中医科学院谢教授研发团队基于名老中医临床有效方,用于肿瘤术后肠道综合征的菌草合剂药品研发工作进入到了前瞻性研究阶段(临床I期),依照国家对复方创新药物的相关政策,基于人用经验和临床验证,菌药合剂将在2024年6月份完成相关研究工作,并进入到临床II期的研究阶段。

用于肿瘤术后肠道综合征的菌草合剂药品的研发工作进入到了前瞻性研究阶段(临床I期)(图1)

  肿瘤术后肠道综合征是指肿瘤在手术切除、化疗、放疗所引起的肠道菌群被严重破坏、免疫屏障丧失、肠粘膜损伤水肿、出血进而导致肠道炎症、腹泻、便秘、免疫低下、肠道坏死及其他因肠道问题而导致的不良反应,目前临床基本采用常规药物干预治疗效果差,近年来FMT应用于该领域取得了良好的效果,但因为治疗机制复杂,相关治疗存在诸多的不确定性。

用于肿瘤术后肠道综合征的菌草合剂药品的研发工作进入到了前瞻性研究阶段(临床I期)(图2)

  菌草合剂药品的研发有可能彻底解决FMT移植的不确定性,将造福千万肿瘤患者,菌草合剂是国际首例针对肠道菌群靶向治疗的复方创新型中药,该品种药品颠覆了传统复方中药的研发思路,实现了菌群、病症双向调节的功能,为中国传统中药发展开辟了新的发展方向。

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